微電生理近日公布了其2024年度的業(yè)績預(yù)告，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭。據(jù)披露，公司預(yù)計全年實現(xiàn)歸母凈利潤在4700萬元至5600萬元之間，同比大幅增長726.23%至884.44%；扣非凈利潤預(yù)計在470萬元至560萬元，成功實現(xiàn)扭虧為盈。
作為一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，微電生理的業(yè)績增長主要得益于其高值耗材銷售占比的持續(xù)提升。特別是TrueForce?壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管、IceMagic?冷凍消融系列產(chǎn)品以及FireMagic?微電極射頻消融導(dǎo)管等，市場表現(xiàn)尤為亮眼。TrueForce?壓力導(dǎo)管自上市以來，在國內(nèi)外使用量迅速增長，累計已超過5000例，并在海外20余個國家成功實現(xiàn)商業(yè)化。
在2024年的集采中，微電生理的多款高值耗材產(chǎn)品成功進(jìn)入大型醫(yī)學(xué)中心，特別是在房顫等復(fù)雜術(shù)式中的應(yīng)用，使用量呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。同樣，擁有電生理器械的惠泰醫(yī)療也透露，其三維電生理手術(shù)量增長迅速，進(jìn)一步驗證了電生理市場的廣闊前景。
值得注意的是，微電生理的海外業(yè)務(wù)在2024年也取得了顯著增長，營業(yè)收入同比增長超過60%。其中，中東俄非區(qū)域和歐盟區(qū)域是海外市場收入占比較高的地區(qū)。增長的原因主要得益于新開國家市場的拓展、已覆蓋區(qū)域的增量銷售，以及壓力導(dǎo)管、磁定位環(huán)肺導(dǎo)管等新產(chǎn)品的成功導(dǎo)入。
在海外獲批進(jìn)度方面，微電生理的壓力導(dǎo)管和磁定位環(huán)肺導(dǎo)管已經(jīng)獲得歐盟CE認(rèn)證，進(jìn)一步鞏固了其在國際市場的地位。同時，公司正在加快推進(jìn)冷凍消融系列產(chǎn)品的注冊工作，并計劃后續(xù)重點推廣更加復(fù)雜和精密的術(shù)式，以滿足不同患者的治療需求。
PFA（脈沖消融）產(chǎn)品作為當(dāng)前電生理廠商的研發(fā)重點，微電生理也在積極布局。公司在完成“射頻+冷凍”協(xié)同布局的同時，正全力推進(jìn)PFA項目的研發(fā)進(jìn)度，以實現(xiàn)“冰、火、電”三大能量平臺的全面覆蓋。微電生理自主研發(fā)的壓力脈沖導(dǎo)管已完成臨床入組，并進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的公示階段，有望在未來獲得注冊批準(zhǔn)。
與此同時，微電生理的參股公司商陽醫(yī)療的PFA一代產(chǎn)品也正在注冊中，預(yù)計將在2025年上半年獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊證書。另外，公司的腎動脈消融項目也正處于臨床試驗階段，正在多家中心開展臨床入組工作。而FlashPoint?腎動脈射頻消融系統(tǒng)也已經(jīng)通過了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，為公司未來的發(fā)展注入了新的動力。
