近日，國內(nèi)制藥領(lǐng)域的又一重大合作浮出水面，翰森制藥集團(tuán)有限公司（翰森制藥，股票代碼：03692.HK）與國際知名藥企默沙東宣布達(dá)成一項(xiàng)全球性獨(dú)家許可協(xié)議。
此次合作的焦點(diǎn)是翰森制藥在研的口服小分子GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑HS-10535。根據(jù)協(xié)議條款，默沙東將獲得該藥物在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨(dú)家許可。作為回報(bào)，翰森制藥將即刻獲得1.12億美元的首付款，并有望隨著藥物的研發(fā)進(jìn)展、注冊審批及商業(yè)化成功，進(jìn)一步獲得最高可達(dá)19億美元的里程碑付款。翰森制藥還將基于產(chǎn)品的銷售業(yè)績收取特許權(quán)使用費(fèi)，使得整個合作項(xiàng)目的潛在總價(jià)值超過20億美元。
值得注意的是，盡管翰森制藥授予了默沙東全球獨(dú)家許可權(quán)，但協(xié)議中也包含了特定條件下的合作條款，即在符合一定條件時，翰森制藥有望在中國市場共同參與推廣或獨(dú)家商業(yè)化HS-10535。
關(guān)于HS-10535的具體信息，如適應(yīng)證、臨床試驗(yàn)階段及研究數(shù)據(jù)等，翰森制藥目前尚未正式披露。不過，從默沙東高管的評論中可以窺見一斑：“這一協(xié)議將使我們能夠基于我們在腸促胰島素生物學(xué)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，評估HS-10535的潛力，特別是其在減重之外提供額外心臟代謝益處的可能性。”由此推測，默沙東對這款藥物的減重及心臟健康方面的潛力寄予厚望。
翰森制藥，作為豪森藥業(yè)的母公司，自1995年成立以來，已在制藥領(lǐng)域深耕多年。2019年6月，公司成功在香港聯(lián)交所上市。翰森制藥的掌舵人鐘慧娟，與“藥茅”恒瑞醫(yī)藥的董事長孫飄揚(yáng)為夫妻，這一背景無疑為公司的發(fā)展增添了更多看點(diǎn)。
在GLP-1藥物領(lǐng)域，翰森制藥已有多款在研產(chǎn)品。其中，HS-20094是一款備受矚目的GLP-1/GIP雙激動劑。根據(jù)2024年美國糖尿病學(xué)會(ADA)年會公布的IIa期研究結(jié)果，HS-20094在2型糖尿病患者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，同時展現(xiàn)出顯著的降糖和減重效果。
此次合作并非國產(chǎn)GLP-1藥物首次受到跨國藥企的青睞。早在2023年11月，阿斯利康就通過與國內(nèi)藥企誠益生物的合作，獲得了每日一次的口服GLP-1在研藥物ECC5004（AZD5004）。這款藥物在治療肥胖癥、二型糖尿病及其他心血管代謝疾病方面展現(xiàn)出巨大潛力。在2024年美國“肥胖癥周”上，阿斯利康透露，AZD5004在四周內(nèi)可使患者平均體重減輕近6%，且耐受性良好。
默沙東在GLP-1領(lǐng)域的布局已久。2020年8月，默沙東與韓美簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，獲得efinopegdutide在美國及全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造及商業(yè)化獨(dú)家許可。這款藥物不僅針對糖尿病和減重，更在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊前景。
隨著諾和諾德司美格魯肽的強(qiáng)勁增長，GLP-1藥物市場日益成為各大藥企競相追逐的熱點(diǎn)。默沙東此次攜手翰森制藥，不僅進(jìn)一步強(qiáng)化了其在GLP-1賽道的競爭力，也標(biāo)志著其與諾和諾德、禮來等跨國藥企巨頭在這一領(lǐng)域的競爭將更加激烈。
