南新制藥宣布核心募投項目重大調整，引發市場關注。這家在今年第三季度業績遭遇嚴重下滑的制藥企業，近日宣布對其“創新藥研發項目”下的兩個子項目進行了重要變更。
根據南新制藥11日晚間發布的公告，公司決定終止“帕拉米韋干粉吸入劑”項目，并將該項目的剩余募集資金全部轉移至“帕拉米韋吸入溶液”項目。帕拉米韋干粉吸入劑項目原計劃投入募集資金4930萬元，截至公告發布前，已使用532.53萬元，剩余4397.47萬元將全部用于帕拉米韋吸入溶液項目。轉移后，帕拉米韋吸入溶液項目的募集資金總額將從1.70億元增加至2.14億元。
南新制藥還宣布將帕拉米韋吸入溶液項目的預定可使用狀態延期至2026年12月31日，原計劃該項目將于2024年12月31日完成。這一變動無疑給公司的業績增長帶來了新的不確定性。
據了解，創新藥研發項目是南新制藥在IPO時的核心募投項目，總計劃投入募集資金4.10億元，占所有募投項目金額的37.42%。帕拉米韋吸入溶液項目和干粉吸入劑項目則是該項目的核心子項目。然而，由于干粉吸入劑項目研發難度大、進度緩慢，且與吸入溶液項目存在競爭關系，公司決定終止該項目的開發。
帕拉米韋吸入溶液是南新制藥自研的國家2.2類改良型新藥，是對其現有的1.1類新藥帕拉米韋氯化鈉注射液的劑型創新。該藥物可直接作用于呼吸道局部，具有更好的依從性，目前正在準備III期臨床試驗。南新制藥曾表示，帕拉米韋吸入溶液有望成為全球第一個上市的霧化吸入抗流感藥物，是公司在研項目的重中之重。
然而，由于近年來國家藥監局對吸入制劑及流行性感冒適應癥項目的審評審批標準不斷提高，帕拉米韋吸入溶液項目需要補充開展更多的臨床試驗。同時，該項目的適應癥具有較強的季節性和區域性，導致臨床試驗進度緩慢，從而引發項目延期。
在主導產品遭遇競爭壓力、研發進度緩慢且沒有新產品上市的情況下，南新制藥曾表示將通過投資并購、引進藥品注冊批件等方式尋找新的增長點。然而，此次募投項目的調整無疑給公司的未來發展帶來了新的挑戰。
