近日，我國在生物科技領(lǐng)域取得了重要突破，首個關(guān)于血管芯片的國家標準《血管芯片通用技術(shù)要求》正式在國藥集團動物保健股份有限公司（簡稱“國藥動保”）啟動。這一標準的編號為20243745-T-469，標志著我國在器官芯片標準化方面邁出了關(guān)鍵一步。
此次標準的制定工作由國家食品安全風險評估中心牽頭，國藥動保作為第二起草單位積極參與。其中，國家食品安全風險評估中心的技術(shù)總師吳永寧研究員擔任了標準的主要起草人，而國藥動保的總經(jīng)理孫文副研究員、李巖副研究員，以及武漢輕工大學的柳鑫教授，則分別作為第二、第三、第四起草人，共同參與了標準的編制。
據(jù)悉，《血管芯片通用技術(shù)要求》將全面覆蓋血管芯片的術(shù)語定義、外觀要求、組件性能及生物性能，以及構(gòu)型與尺寸等方面的技術(shù)要求。這一標準的出臺，有望在醫(yī)療、制藥、食品安全及毒理檢測等多個領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，為相關(guān)行業(yè)的發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐。
國藥動保方面表示，該國家標準的編制不僅填補了我國在器官芯片標準化領(lǐng)域的空白，還將有力推動器官芯片技術(shù)的創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化以及監(jiān)管落地。這對于未來器官芯片產(chǎn)業(yè)化應用的規(guī)范化和標準化，具有深遠的影響和重要的意義。
在國際上，人體器官芯片已成為生物醫(yī)學領(lǐng)域的熱點技術(shù)，各國都在積極爭奪相關(guān)技術(shù)、專利和標準。例如，美國在2022年發(fā)布的食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)代化法案中，首次將器官芯片和微生理系統(tǒng)作為獨立的藥物非臨床實驗評估體系納入法案，顯示了其對該技術(shù)的重視程度。
