科倫博泰宣布其國(guó)產(chǎn)TROP2 ADC藥物蘆康沙妥珠單抗正式獲批上市，為三陰性乳腺癌患者帶來(lái)新希望。這款藥物的上市，標(biāo)志著中國(guó)在ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域取得了重要突破，也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)TROP2 ADC藥物面世。
三陰性乳腺癌作為一種難治性疾病，因其缺乏有效的治療靶點(diǎn)，一直困擾著醫(yī)學(xué)界。傳統(tǒng)化療手段往往療效有限且毒副作用大，迫切需要新的治療手段來(lái)改善患者預(yù)后。蘆康沙妥珠單抗的上市，為這些患者提供了新的選擇。
據(jù)科倫博泰介紹，蘆康沙妥珠單抗的獲批是基于一項(xiàng)針對(duì)晚期三陰性乳腺癌患者的隨機(jī)、對(duì)照3期臨床研究。該研究顯示，與化療相比，蘆康沙妥珠單抗在無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期方面均有顯著改善，這一結(jié)果已在國(guó)際權(quán)威會(huì)議上公布，獲得了廣泛認(rèn)可。
乳腺癌是全球女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率逐年上升。在中國(guó)，每年新增乳腺癌病例超過(guò)35萬(wàn)，其中三陰性乳腺癌占一定比例。這款藥物的上市，無(wú)疑為中國(guó)的乳腺癌患者帶來(lái)了新的福音。
蘆康沙妥珠單抗不僅是科倫博泰的首款自主原研ADC藥物，也是中國(guó)首個(gè)獲得完全批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)ADC藥物。這一成就不僅彰顯了科倫博泰在藥物研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)力，也為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的動(dòng)力。
在蘆康沙妥珠單抗獲批之前，全球首個(gè)獲批用于治療三陰乳腺癌的TROP2 ADC藥物——戈沙妥珠單抗已經(jīng)在中國(guó)上市。然而，盡管其全球銷售額已跨越十億美元大關(guān)，但在中國(guó)的醫(yī)保談判中卻未能成功入圍。今年，吉利德科學(xué)再次提交了戈沙妥珠單抗的醫(yī)保談判申請(qǐng)，結(jié)果即將揭曉。
除了戈沙妥珠單抗，還有多款TROP2 ADC藥物正在研發(fā)中，如第一三共/阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Dato-DXd。這些藥物的研發(fā)，將進(jìn)一步豐富TROP2靶點(diǎn)的治療選擇，為患者帶來(lái)更多福音。
科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗不僅在乳腺癌領(lǐng)域展現(xiàn)出潛力，還在非小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、胃癌等多種腫瘤的治療中展開(kāi)布局。默沙東作為合作伙伴，已經(jīng)啟動(dòng)了多項(xiàng)全球III期臨床研究，以進(jìn)一步驗(yàn)證該藥物的療效和安全性。
隨著蘆康沙妥珠單抗的上市，中國(guó)ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域迎來(lái)了新的里程碑。這一突破不僅為患者提供了新的治療選擇，也為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的活力。未來(lái)，我們期待更多國(guó)產(chǎn)ADC藥物的涌現(xiàn)，為全球患者帶來(lái)更多希望。
