近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準了北京唯邁醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的ETcath介入手術輔助系統(tǒng)上市，這一消息標志著中國在高端醫(yī)療裝備領域取得了重大突破。
唯邁醫(yī)療自豪地宣布，ETcath是全球首個集“視覺、操作、智能”于一體的介入手術機器人，它的問世意味著中國在醫(yī)療器械研發(fā)領域從跟隨者轉變?yōu)橐I者。北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會對這一成就表示了高度關注，并轉發(fā)了相關信息。
ETcath以其獨特的數(shù)據(jù)閉環(huán)系統(tǒng)著稱，實現(xiàn)了三大核心功能的完美融合。首先，它的“透視眼”功能提供了DSA高清無噪聲影像，結合多模態(tài)影像融合技術，能夠?qū)崟r疊加DSA、CT、MRI三維血管模型，為用戶提供前所未有的清晰度。AI智能標定系統(tǒng)更是達到了0.1毫米的精度，能夠自動識別病變，其準確性是肉眼的5倍。
其次，ETcath的“精準手”功能確保了手術過程中的精準與安全。亞毫米級運動控制系統(tǒng)將誤差控制在0.05毫米以內(nèi)，觸覺感知系統(tǒng)能夠感知到最小0.01N的力，為醫(yī)生提供了前所未有的操作精度。該系統(tǒng)還支持耗材通配，具備超手感協(xié)同和多重智能手法仿生功能，使手術操作更加靈活和高效。
最后，ETcath的“智慧腦”功能集成了AI智慧影像分析平臺，擁有百萬級病例數(shù)據(jù)庫，能夠在秒級內(nèi)生成模型，進行精準的影像數(shù)據(jù)分析。這一功能為醫(yī)生提供了強大的決策支持，使手術過程更加智能化和高效。
“眼手腦”一體化的設計，為醫(yī)生提供了一個全融合沉浸式的手術機器人操作空間。高清圖像、精準操作和智能決策系統(tǒng)相互協(xié)作，打通了底層數(shù)據(jù)，實現(xiàn)了強實時、高協(xié)作的智能系統(tǒng)。ETcath還構建了基于影像數(shù)據(jù)和醫(yī)生行為的人工智能強化學習平臺，為更進一步的智能化操作系統(tǒng)奠定了堅實基礎。
ETcath是國內(nèi)首個開展“前瞻性隨機對照臨床試驗（RCT）”的介入手術機器人。該試驗在首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院等5家頂級三甲醫(yī)院完成，數(shù)據(jù)嚴謹、科學、權威。試驗結果不僅成為國家藥監(jiān)局審批的核心依據(jù)，還驗證了包括力反饋在內(nèi)的高端功能的臨床有效性，進一步證明了ETcath的安全性和有效性。
ETcath的成功上市也離不開團隊的持續(xù)努力和創(chuàng)新。唯邁醫(yī)療表示，將繼續(xù)致力于醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新，為更多患者帶來福音。
隨著ETcath的上市，中國高端醫(yī)療裝備領域迎來了新的發(fā)展機遇。我們有理由相信，在不久的將來，中國將涌現(xiàn)出更多像ETcath這樣的創(chuàng)新產(chǎn)品，為全球醫(yī)療事業(yè)作出更大貢獻。
