近日，翰思艾泰生物醫藥科技（武漢）股份有限公司（簡稱“翰思艾泰”）正式向港交所提交了招股說明書，由工銀國際獨家保薦，計劃在主板上市。作為一家專注于創新藥物研發的企業，翰思艾泰自2016年起便著手打造其創新藥管線。
根據IPO文件披露，截至2024年11月18日（最后實際可行日期），翰思艾泰已擁有10款創新藥物構成的多條在研管線。其中，核心產品HX009的臨床試驗進展尤為迅速，已有3項適應癥正在開展，部分適應癥已進入臨床Ib/II期。兩款主要產品HX301及HX044也各有一項適應癥進入臨床試驗階段。而其余7款藥物則處于臨床前階段，涵蓋了抗體偶聯藥物（ADC）、雙特異性抗體（BsAb）和單克隆抗體（mAb）等多種類型。
然而，盡管翰思艾泰的研發管線看似豐富，但在報告期內（2022年、2023年及2024年上半年），公司并未產生任何收入，持續處于虧損狀態。翰思艾泰計劃將此次IPO募集的資金用于產品的研發及后續商業化，并補充營運資金。
值得注意的是，翰思艾泰此前曾開發過一款名為HX008的PD-1單抗產品，該產品后來以3.5億元現金及每年銷售凈額4.375%的年度特許權使用費轉讓給了樂普生物（2157.HK）。HX008于2022年7月和9月獲得國家藥監局有條件上市批準，用于治療特定類型的實體瘤和黑色素瘤。截至最后實際可行日期，翰思艾泰已收到3.15億元的里程碑付款，以及2022年和2023年度的年費約70萬元和440萬元。根據普特利單抗在2024年上半年的銷售收入9480萬元計算，翰思艾泰今年從HX008獲得的銷售提成或將大幅超過2023年。
在研發方面，翰思艾泰的在研管線離獲批上市仍有待時日。除了7款臨床前藥物外，公司已有3款針對腫瘤學的藥物處于臨床階段。其中，核心產品HX009是全球第一且唯一的PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白，在同類產品中臨床試驗進展領先。HX301是一種多靶點激酶抑制劑，已完成I期臨床試驗，并計劃于2024年底前開始聯合療法研究。而HX044則是一款雙功能抗CTLA-4抗體/SIRPα融合蛋白，已在澳大利亞啟動I/IIa期臨床研究，并在國內提交了IND申請。
在融資方面，翰思艾泰自2017年收購杭州翰思股權以來，已完成A輪、B輪及B+輪在內的三輪融資。其中，B輪融資于2023年5月完成，當時公司估值約為1.37億元。而B+輪融資則于2024年6月完成，公司估值躍升至約16.15億元。截至IPO文件發布，翰思艾泰共有15個股東，其中包括多個醫藥領域知名上市公司的身影。例如，金斯瑞生物（1548.HK）間接擁有的海南楊子和揚子香港合計持有翰思艾泰1.53%的股權。
